Étude clinique: persistance
Des réunions communautaires ont eu lieu dans les sites cliniques afin d’informer les populations et de les remercier pour leur participation |
Cette étude clinique retrace les sujets qui ont participé aux essais cliniques PsA-TT-002 et PsA-TT-003 au Mali, au Sénégal et en Gambie il y a 4 ou 5 ans afin de comparer l’immunogénicité à long terme d’une dose unique de vaccin antiméningococcique conjugué A (PsA-TT) à celle créée par le composant méningite A d’un vaccin homologué antiméningococcique polyosidique ACWY. Un total de 1 486 sujets pourraient participer à l’étude.
Des réunions ont eu lieu sur les sites cliniques avant le début de l’étude afin de tenir les communautés informées du développement clinique et de les remercier pour leur participation ancienne ou à venir.
Intitulé de l’étude: Evaluation of the antibody persistence in African subjects up to five years after immunization with MenAfriVac™, a meningococcal A conjugate vaccine
Paramètre principal: Persistance des anticorps antiméningococciques de groupe A
Paramètre secondaire: Persistance des anticorps antitétaniques
Résultats de l’étude: Pas de résultats disponibles pour l’instant
Fabricant: Serum Institute of India, Ltd
Stade de développement: étude de suivi
Pays: Mali, Sénégal, Gambie
Sites cliniques: (1) Centre pour le Développement des Vaccins, Mali (CVD-Mali), Bamako, Mali; (2) Poste de santé de Toucar/Institut de Recherche pour le Développement (IRD), Niakhar, Sénégal; (3) Medical Research Council (MRC) Laboratories, Basse, Gambie
Investigateur principal: (1) docteur Samba Sow; (2) docteur Aldiouma Diallo; (3) docteur Beate Kampmann
Nombre de sujets: 1 496 sujets potentiels
Date de lancement de l'étude: novembre 2011
Date de dernière visite pour le dernier sujet: visite de fin d’étude programmée pour l’été 2012
Statut: étude en cours
Photo: Rodrigue Barry/WHO
