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1805 |
Des chercheurs décrivent pour la première fois les symptômes de la méningite lors d'une épidémie à Genève (Suisse). |
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1887 |
La bactérie Neisseria meningitidis est identifiée comme étant la cause principale de la méningite bactérienne à méningocoque. |
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1909 |
Des flambées épidémiques de méningite sont observées en Afrique, principalement dans la région sub-saharienne, où elles continuent de faire des ravages. |
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1966 |
Des vaccins polyosidiques capsulaires sont développés pour lutter contre les épidémies de méningite dans les pays industrialisés mais leur efficacité à grande échelle reste limitée en Afrique. |
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Début des années 1990 |
Des vaccins conjugués mieux adaptés à l'Afrique sont testés au Niger et en Gambie mais les projets sont interrompus au milieu des années 1990. |
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1996 |
Plus de 20.000 personnes meurent lors de la plus importante épidémie de méningite à méningocoque jamais enregistrée dans la ceinture de la méningite sub-saharienne. |
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2000 |
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) s’emploie à planifier
de manière
précise
le développement et l’introduction de vaccins conjugués
contre la méningite capables de combattre et d’éliminer
les épidémies en Afrique.
En avril, des délégués de pays africains et de Méditerranée orientale, des organisations multilatérales, des fabricants de vaccins ainsi que des représentants de la communauté scientifique
se réunissent à l'OMS et arrivent à la
conclusion que :
- Les pathologies liées au méningocoque sont un problème
majeur de santé publique.
- Les stratégies actuelles d'anticipation ou de réponse aux épidémies
sont insuffisantes.
- Le développement d'un vaccin conjugué pour l'Afrique est une
priorité.
- MVP offre une occasion unique d'éliminer les épidémies de méningite et de renforcer les systèmes de vaccination dans les régions concernées.
Suite à des discussions approfondies avec les fabricants de vaccins en 2000, des plans sont établis pour la création de MVP à travers une collaboration entre l'OMS et PATH. |
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2001 |
30 mai : La Fondation Gates attribue 70 millions de dollars à l'OMS et à PATH pour le développement
de vaccins antiméningococciques en Afrique.
30 juillet : Le
docteur F. Marc LaForce est nommé directeur de projet pour MVP.
Juillet – décembre :
- MVP ouvre le bureau MVP de Ferney-Voltaire en France.
- MVP met au point une stratégie de développement et
d’enregistrement des vaccins antiméningococciques conjugués
et entame des discussions avec les partenaires africains
- MVP met en place une surveillance renforcée dans trois des pays de
la ceinture de la méningite.
- MVP prend contact avec les principales firmes pharmaceutiques pour discuter du développement
de vaccins antiméningococciques conjugués adaptés à l'Afrique.
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2002 |
Janvier – juin :
- Suite à d'intenses négociations entre MVP et l'industrie
pharmaceutique, les deux parties concluent que les principaux fabricants
de vaccins établis dans les pays industrialisés ne pourront
pas collaborer au développement d'un vaccin monovalent antiméningococcique
conjugué du sérogroupe A (MenA conjugué).
MVP explore des stratégies alternatives permettant de développer
un tel vaccin.
- MVP identifie des fournisseurs de polyoside capsulaire de méningocoque
de souche A (PsA) et d'anatoxine tétanique (TT) – les
deux composants indispensables à la mise au point du vaccin
conjugué.
- MVP identifie des collaborateurs potentiels pouvant développer
et transférer la technologie de conjugaison.
- MVP sélectionne un fabricant de vaccins dans un pays en développement pour la production, la lyophilisation, le conditionnement, le stockage et la distribution du vaccin.
Juillet – décembre :
- MVP analyse les données épidémiologiques recueillies
lors de la saison 2002 et se prépare à une éventuelle
avancée du sérogroupe W135.
- MVP développe un plan de production complet pour le vaccin
MenA conjugué (plans pharmaceutique et clinique, stratégie
de réglementation) qu’il soumet à plusieurs
groupes d’experts. Les experts approuvent le plan élaboré
par MVP.
- Les fournisseurs produisent des lots purifiés de PsA et de TT.
- MVP participe à de nombreuses conférences internationales
et multiplie ses contacts avec les experts de la santé publique
en Afrique.
- En décembre, MVP organise la première réunion
du Groupe
Consultatif de Projet (PAG) à Abuja au Nigeria.
- MVP développe son identité visuelle avec le logo MVP
; le projet lance son site Web meningvax.org et développe un
kit d’informations.
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2003 |
Janvier – juin
Développement de vaccin
- L'équipe scientifique et les consultants MVP collaborent
avec les fournisseurs de PsA et de TT dans leur travail
de raffinage des méthodes de purification.
- L'équipe scientifique de MVP développe et met en
place un calendrier pour les opérations pharmaceutiques comprenant
la formation du personnel, le transfert de la technologie de conjugaison,
la préparation des lots cliniques et la mise à l'échelle
industrielle.
- La compagnie choisie par MVP pour la production à grande
échelle du vaccin équipe ses installations de conjugaison.
Activités cliniques
- L'équipe MVP sélectionne une compagnie pour la mise
en place des études précliniques de toxicologie pour
le vaccin MenA conjugué.
- L'équipe clinique de MVP choisit les US Centers for Disease
Control (CDC) et le Manchester Public Health Laboratory Service
(PHLS)
pour la mise en place de toutes les études sérologiques.
- MVP identifie des organismes de recherche sous contrat (ORC) qui
pourraient s'occuper des analyses statistiques ainsi que de la gestion
et du contrôle des données cliniques.
- En mars, MVP organise une réunion à Dakar au Sénégal à laquelle
participent des représentants de sites de
recherches cliniques. Les participants prennent connaissance des
protocoles
cliniques de MVP avant de présenter leur site et leur savoir-faire.
MVP identifie et commence à visiter les sites qui répondent
davantage aux besoins des études de Phases II et III en
Afrique.
- L'équipe MVP finalise les protocoles de Phase I pour le
vaccin MenA conjugué et
elle peaufine les synopsis pour les études cliniques de Phase
II.
- L'équipe clinique MVP développe un calendrier comprenant
un plan de développement à long terme pour les études
cliniques de Phases I, II et III pour le vaccin MenA conjugué.
Activités de surveillance
- Grâce au soutien de MVP, l'équipe du Centre de Surveillance
Pluripathologique ou Multi-Disease Surveillance Center (MDSC) de
Ouagadougou
au Burkina Faso
rédige et distribue des rapports hebdomadaires détaillés
portant sur la situation relative à la maladie lors de
la saison
épidémique. Les
rapports, riches en données bactériologiques,
indiquent que le sérogroupe A est prédominant dans
les cinq pays placés sous surveillance, même si le
sérogroupe W135 reste largement présent au Niger
et au Burkina Faso.
Recherches épidémiologiques
- L'épidémiologiste
Marie-Pierre Préziosi commence un travail de documentation
portant sur les bénéfices attendus d'une vaccination
à grande échelle avec un vaccin antiméningococcique
conjugué du sérogroupe A en Afrique.
Communication et mobilisation
- Le directeur de MVP établit de nouveaux contacts en Afrique
en visitant à plusieurs reprises des pays de la ceinture
de la méningite durant la saison épidémique
(février
et mars).
- MVP sensibilise la communauté scientifique et globale à
la méningite et au projet MVP en reliant son site Web (www.meningvax.org)
à d'autres sites francophones et anglophones consacrés
au continent africain, à la santé et à la science.
- MVP distribue de la documentation bilingue sur le projet lors de
conférences et présentations et MVP établit
des relations directes avec les médias.
Juillet – décembre :
Développement de vaccin
- L'équipe scientifique de MVP et les institutions collaboratrices
choisissent une souche de Neisseria meningitidis du sérogroupe
A qui donne des rendements plus élevés que la souche précédemment
sélectionnée tout en continuant de respecter les
normes de la pharmacopée européenne.
- Faisant suite à une réunion d'experts à Washington
aux Etats-Unis, en novembre, MVP réduit le nombre de partenaires
susceptibles de développer et transférer une technologie
de conjugaison pour le projet. Les premiers accords intérimaires
sont signés
en décembre.
Activités cliniques
- L'équipe clinique de MVP continue de visiter les sites susceptibles
d'héberger les études cliniques de Phase II en Afrique
et contacte de nouveaux sites. Lors de chaque visite, l'équipe
MVP évalue
les capacités du site à organiser des études
cliniques, elle rencontre les équipes cliniques ainsi que
les représentants
des autorités locales et nationales en matière de santé.
- L'équipe clinique de MVP finalise la version provisoire
du protocole pour les études cliniques de Phase I et fait
circuler la version pour examen par les pairs.
- MVP sélectionne quatre organismes de recherche sous contrat
(ORC) pour les analyses statistiques, la gestion et le contrôle
des données cliniques et signe des accords intérimaires
avec certains de ces organismes.
- En ce qui concerne les activités de réglementation,
MVP renforce ses capacités dans le domaine de l'homologation
et de la préqualification en entamant des discussions avec
l'équipe de l'OMS chargée de la préqualification
des vaccins.
Activités de surveillance
- MVP continue de prêter une aide technique et financière
à l'équipe de l'OMS chargée de la surveillance
renforcée de la méningite dans les pays de la ceinture
africaine.
- Grâce à l'aide apportée par MVP, le MDSC rédige un rapport de
surveillance exhaustif pour la saison épidémique 2003
basé sur des données plus nombreuses et plus représentatives
de la situation sur le terrain. Par ailleurs, le renforcement de
la
surveillance améliore la réponse apportée aux
épidémies tout en permettant de mieux comprendre les
pathogènes responsables de la maladie.
Recherches épidémiologiques
- L'épidémiologiste Marie-Pierre Préziosi développe
un plan de travail et de recherche complet et, aidée par l'OMS,
elle conçoit la base de données de recherche.
- Le docteur Préziosi poursuit ses recherches bibliographiques
sur la méningite à méningocoque en Afrique sub-saharienne.
Elle rassemble des informations sur l'utilisation des vaccins en compulsant
les dossiers des pays concernés et les données fournies
par les fabricants de vaccins, elle visite les pays de la ceinture
de la méningite et entre en contact avec les centres de recherche
sur la méningite qui collaborent avec l'OMS.
Communication et mobilisation
- MVP présente les grandes lignes du projet lors de réunions
internationales dont la réunion du Strategic Advisory Group
of Experts (SAGE) à Genève en Suisse, la réunion
de l'Organisation de l'Afrique de l'Ouest responsable de la santé
à Banjul en Gambie, et l'atelier sur l'introduction de nouveaux
vaccins dans le Programme Elargi de Vaccination en Afrique francophone
à Saly au Sénégal.
- Le directeur du projet et l'équipe clinique de MVP rencontrent
des experts et responsables de la santé publique de chez
WHO/AFRO
à Ouagadougou, à Lomé au Togo et dans les pays
qui pourraient
être retenus pour organiser les études cliniques du
vaccin conjugué MenA.
- MVP organise sa première conférence de presse à
Ouagadougou en novembre.
- MVP étoffe son carnet d'adresses et sa bibliothèque
afin de soutenir au mieux le travail de l'équipe scientifique.
- MVP développe un plan de communication et promotion pour
la période 2003-2007.
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2004 |
MVP publie son premier bulletin d'informations trimestriel !
Pour suivre les progrès de MVP trimestre par trimestre en développement
de vaccin, développement clinique, surveillance de la méningite, recherches
épidémiologiques, communication et introduction de vaccin, cliquer
ici.
Pour voir le dernier bulletin d'informations de MVP, cliquer
ici.
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Le futur |
Les quatre axes stratégiques sur lesquels MVP va se concentrer sont les suivants :
- Développement de vaccins : prise en charge du développement,
de l'évaluation clinique et de l’enregistrement de vaccins
antiméningococciques conjugués pour l'Afrique sub-saharienne
;
- Recherche et surveillance : meilleure diffusion de données complètes et actualisées sur les méningites à méningocoque ainsi que sur les stratégies de prévention d'épidémies de méningite dans les pays concernés ;
- Implémentation et distribution : introduction des vaccins
antiméningococciques conjugués contre la souche A dans
les pays de la ceinture de la méningite ;
- Communication, mobilisation sociale et financière : Diffusion d'informations par et sur MVP auprès des pays concernés et de la communauté internationale de la santé ; obtention de ressources permettant de poursuivre les activités de recherche et de surveillance afin que les vaccins anti-méningococciques conjugués parviennent au plus grand nombre possible de personnes.
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