Essai clinique: PsA-TT-006
Rokiatou Dembele, assistante clinique, montre un exemple de carte d'identification à d'éventuelles participantes. |
Cette étude de phase 3 menée au Mali évaluait l’innocuité d’une dose unique de vaccin antiméningococcique conjugué A (PsA-TT). L’étude comparait également le profil d’innocuité du vaccin PsA-TT à celui d’un vaccin homologué antiméningococcique polyosidique ACWY. Un total de 6 000 sujets ont participé à l’étude.
Intitulé de l’étude: A Phase III, observer-blind, randomized, active controlled study to evaluate the safety of one dose of a meningococcal A conjugate vaccine administered to healthy subjects 1 to 29 years of age, Bamako, Mali
Paramètre principal: immunogénicité
Paramètre secondaire: immunogénicité
Résultats de l’étude: aucun résultat préliminaire n'est disponible en ce moment.
Fabricant: Serum Institute of India, Ltd
Stade de développement: phase 3
Pays: Mali
Sites cliniques: Centre pour le Développement des Vaccins, Mali (CVD-Mali), Bamako, Mali
Investigateur principal: docteur Samba Sow
Nombre de sujets: 6 000 sujets âgés de 1 à 29 ans
Date de lancement de l'étude: 22 février 2010
Date de dernière visite pour le dernier sujet: 7 janvier 2011
Statut: étude terminée
Numéro de référence d’essai universel: PACTR ATMR2010030001913177
Photo: Monique Berlier.
