Essai clinique: PsA-TT-007
Les résultats de l’étude PsA-TT-007 permettront d’identifier les meilleures stratégies pour assurer la protection des cohortes de naissance. |
Cette étude de phase 3 menée au Mali visait à identifier le meilleur calendrier et la meilleure formulation du vaccin antiméningococcique conjugué A (PsA-TT) lorsqu’il est administré à des enfants de moins de deux ans, en même temps que d’autres vaccins du Programme élargi de Vaccination (PEV). L’étude évaluait également l’innocuité du vaccin. Un total de 1 500 sujets ont participé à l’étude.
Intitulé de l’étude: A Phase3, double-blind, randomized, controlled study to evaluate the immunogenicity and safety of different schedules and formulations of a meningococcal A conjugate vaccine administered concomitantly with local EPI vaccines in healthy infants and toddlers
Paramètre principal: immunogénicité
Paramètre secondaire: innocuité
Résultats de l’étude: aucun résultat préliminaire n'est disponible en ce moment.
Fabricant: Serum Institute of India, Ltd
Stade de développement: phase 3
Pays: Mali
Sites cliniques: Centre pour le Développement des Vaccins, Mali (CVD-Mali), Bamako, Mali
Investigateur principal: docteur Samba Sow
Nombre de sujets: 1 500 sujets âgés de 9 à 12 mois au moment du recrutement
Date de lancement de l'étude: 6 mars 2012
Date de fin d'étude: visite de fin d’étude tenue en décembre 2013
Statut: étude terminée
Numéro de référence d’essai universel: PACTR201110000328305
Photo: Monique Berlier.
